Odkryj 5 kluczowych czynników wydajności, które amerykańskie szpitale oceniają przy pozyskiwaniu rolek gazy medycznej, od zgodności z FDA po dane dotyczące skuteczności klinicznej.
Wprowadzenie
Dla amerykańskich dystrybutorów medycznych i szpitaliPrzędza o masie 19 x 15 siatek, z włókien bawełnianych, wybielonychNasza analiza ponad 200 RFQ ujawnia, że kupujący priorytetowozgodność z przepisami,wyniki kliniczne, orazodporność łańcucha dostaw.
1. Zgodność z przepisami: Nienegocjowalne
· FDA 510 ((k) Wygoda: Kupujący wymagają udokumentowanej zgodności z:
· Badanie cytotoksyczności zgodnie z normą ISO 10993-5 (< 5% śmierci komórek)
·graniczne wartości pozostałości EO (< 10 μg/g na USP < 661>)
2.Metryki wyników klinicznych, które wygrywają kontrakty
·Zdolność wchłaniania: ≥8,5 g soli/cm2 (w porównaniu ze standardowymi 6 g)
·Kontrolowanie liny: < 3 włókna/cm2 przy powiększeniu 40x
·Siła na rozciąganie: siatka 19x15 musi osiągać szerokość > 45N/5cm (ASTM D5034)
3Wymagania w zakresie łańcucha dostaw
·Oczekiwania kupujących w USA
·MOQ Elastyczność:2Przyjęte zamówienia próbne
·Czas realizacji≤ 35 dni przy 98% punktualności
·Zgodność UDIEtykiety z kodem GS1 gotowe do integracji z EHR
Wskazówka dla profesjonalistów: Jak odróżnić
Włączyćsprawozdania z badań przeprowadzonych przez osoby trzecie(SGS/Intertek) przedstawiające:
·Efektywność filtracji bakterii (BFE) > 95%
·Widoczność oznacznika promieniowania rentgenowego (jeżeli ma to zastosowanie)
- Nie.Dlaczego wybraćBaishun MedRolowanie gazy?- Nie.
Zaufanie lekarzy od 1987 roku, dostarczamy najwyższej klasy produkty.Wyroby z gazy o masie 19x15 z certyfikatem FDAz:
· Pełna zgodność: FDA 510 ((k), badania biokompatybilności SGS i raporty dotyczące specyficznych partii COA
· Udowodniona jakość: 38 lat specjalistycznej wiedzy na temat produkcji bawełnianej tkaniny
· Doskonałość kliniczna: ≤3 włókna/cm2 kontroli wątroby, >8,5 g/cm2 pojemności absorpcyjnej (zweryfikowane przez stronę trzecią)
· Niezawodne dostawstwo: Fabryka posiadająca certyfikat ISO 13485 o rocznej mocy produkcyjnej 5000 ton
Współpracuj z dostawcą, który łączy rygorystyczne regulacje z dziesięcioleciami innowacji w opiece nad ranami.